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辦理醫療器械經營許可證所需資料
來源: | 作者:pmt64656a | 發布時間: 380天前 | 165 次瀏覽 | 分享到:
辦理《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:
1.《醫療器械經營許可證申請表》;
2.《營業執照》(復印件)蓋公章;
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證復印件及學歷或者職稱證明復印件;
4.專業技術人員的身份證復印件、學歷證明復印件、職稱證書復印件;
5.組織機構及部門設置說明;
6.經營范圍及經營方式說明;
7.經營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明復印件及房屋租賃合同復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的,提供委托合同復印件。
8.經營設施及設備目錄;
9.經營質量管理制度、工作程序的文件目錄。 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件;
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